Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ГриппКомплекс) по ТУ 9398-055-46482062-2011 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12014
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 44320
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12014
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-10-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-06-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ГриппКомплекс) по ТУ 9398-055-46482062-2011 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе):. Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК): - лизирующий раствор - 1 флакон (30 мл); - реагент для преципитации - 1 флакон (40 мл); - промывочный раствор №1 - 1 флакон (50 мл); - промывочный раствор №2 - 1 флакон (30 мл); - буфер для растворения - 4 пробирки (по 1,25 мл); - отрицательный контрольный образец - 2 пробирки (по 1,5 мл); - внутренний контрольный образец (ДНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл); - внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл). Комплект реагентов для проведения обратной транскрипции: - буферный раствор для обратной транскрипции ОТ-буфер - 1 пробирка (100 мкл); - обратная транскриптаза - 1 пробирка (25 мкл); - праймеры OT-RANDOM + дНТФ - 1 пробирка (50 мкл). Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа A, с детекцией в режиме реального времени (Influenza A virus): - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл)/ 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Taq-полимераза - 1 пробирка (25 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (500 мкл); - минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл). Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа B, с детекцией в режиме реального времени (Influenza B virus): - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл)/ 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Taq-полимераза - 1 пробирка (25 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (500 мкл); - минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл). Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа A и B, с детекцией в режиме реального времени (Influenza A&B virus): - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл)/ 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Taq-полимераза - 1 пробирка (25 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (500 мкл); - минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
- Юридический адрес производителя
- 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
- ИНН производителя
- 5037004152
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968964705293721
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12726572 | 3306968964705293721 | Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК) |
| 12726573 | 3306968964705293721 | Комплект реагентов для проведения обратной транскрипции |
| 12726574 | 3306968964705293721 | Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа A, с детекцией в режиме реального времени (Influenza A virus) |
| 12726575 | 3306968964705293721 | Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа B, с детекцией в режиме реального времени (Influenza B virus) |
| 12726576 | 3306968964705293721 | Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа A и B, с детекцией в режиме реального времени (Influenza A&B virus) |