Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza virus A) и гриппа В (Influenza virus В) методом ПЦР AmpliSens® Flu A/B
Г004-00110-00/04034189
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194522
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04034189
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza virus A) и гриппа В (Influenza virus В) методом ПЦР AmpliSens® Flu A/B. Модели: Форма FRT-96F, в составе: Mix-Flu A/B - 1,0 мл х 1 шт. Buffer-Q - 0,5 мл х 1 шт. C- - 1,2 мл х 1 шт. C+ (G) - 1,2 мл х 1 шт. IC (ВКО-FL) - 1,0 мл х 1 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): AmpliSens® Flu A/B Soft Liq версия 1.0.0 - 1 шт. Руководство оператора - 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт. Форма FRT-96L, в составе: Mix-Flu A/B-Lyo - 96 шт. C- - 1,2 мл х 1 шт. C+ (G) - 1,2 мл х 1 шт. IC (ВКО-FL) - 1,0 мл х 1 шт. Оптически-прозрачные крышки для стрипованных пробирок / Оптически-прозрачная пленка для ПЦР - 96 (стрипованные) / 2 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): AmpliSens® Flu A/B Soft Lyo версия 1.0.0 - 1 шт. Руководство оператора - 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968964705293721
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13066813 | 3306968964705293721 | Форма FRT-96L |
| 13066814 | 3306968964705293721 | Форма FRT-96F |