Справочник
Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Детские вирусы"
РЗН 2023/21508
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177936
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21508
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Детские вирусы". в составе: I. «РИБО-преп» вариант 50 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, включает: 1. Раствор для лизиса - 15.0 мл х 1. 2. Раствор для преципитации - 20.0 мл х 1. 3. Раствор для отмывки 3 - 25.0 мл х 1. 4. Раствор для отмывки 4 - 10.0 мл х 1. 5. РНК-буфер - 1.2 мл х 4. 6. ПКО РНК MMR - 0,15 мл х 1. 7. ВКО IC-R1 - 0,6 мл х 1. 8. ОКО - 1.2 мл х 1. II. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита в режиме «реального времени», включает: 1. ПЦР-смесь-FL MMR - 0,6 мл х 1. 2. ОТ-ПЦР-буфер-R - 0,3 мл х 1. 3. TaqF полимераза - 0,03 мл х 1. 4. Ревертаза (MMlv) - 0,02 мл х 1. 5. К- - 0,2 мл х 1. III. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вкладыш - 1 шт. V. Краткая инструкция - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- ИНН производителя
- 7704084560
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970693849061081
- Адрес места производства или изготовления
- 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12308454 | 3306970693849061081 | Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидимического паротита методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Детские вирусы", в составе: |