Справочник
Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013
РЗН 2016/3666
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127036
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3666
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-02-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013. 1. ПЦР-смесь 1 «Y. pestis» – прозрачная бесцветная жидкость, содержащая: смесь двух праймеров («Синтол», Россия), каждый в концентрации 8 пмоль; смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ) – дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ, («СибЭнзим», Россия), каждый в концентрации 1 ммоль; натрия азид («Sigma», США, или аналогичный) – 0,031 %. 2. ПЦР-смесь 1 «F. tularensis» – прозрачная бесцветная жидкость, содержащая: смесь двух праймеров («Синтол», Россия), каждый в концентрации 8 пмоль; смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ) – дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ, («СибЭнзим», Россия), каждый в концентрации 1 ммоль; натрия азид («Sigma», США, или аналогичный) – 0,031 %. 3. ПЦР-смесь 2 – прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl – 167,5 ммоль, pH 8,8 при 25 °C («СибЭнзим», Россия); аммония сульфат («СибЭнзим», Россия) – 41,5 ммоль; магния хлорид («СибЭнзим», Россия) – 5,0 ммоль; Tween-20 («СибЭнзим», Россия) – 0,025 %. 4. Taq-полимераза – прозрачная бесцветная жидкость («СибЭнзим», Россия) – 5 ед/мкл. 5. ТЕ-буфер – прозрачная бесцветная жидкость, содержащая трис-HCl («Amresco», США) – 10 ммоль; Na2-ЭДТА («Amresco», США) – 1 ммоль. 6. Вода, свободная от нуклеаз – прозрачная бесцветная жидкость («Fermentas», США). 7. Минеральное масло – бесцветная вязкая жидкость, представляющая собой минеральное масло легкое белое, парафиновое («AppliChem», США). 8. ДНКаза – прозрачная бесцветная жидкость («Promega», США) – 1 ед/мкл. 9. Реакционный буфер для ДНКазы – прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl (pH 8,0) («Promega», США) – 400 ммоль, магния сульфат («Promega», США) – 100 ммоль, кальция хлорид («Promega», США) – 10 ммоль. 10. Стоп-буфер для ДНКазы – прозрачная бесцветная жидкость, содержащая ЭГТА (pH 8,0) («Promega», США) – 20 ммоль. 11. Положительный контрольный образец ДНК Y. pestis (ПКО ДНК Y. pestis) – прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК Y. pestis в концентрации 1 нг. 12. Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis (ПКО ДНК F. tularensis) – прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК F. tularensis в концентрации 1 нг.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Юридический адрес производителя
- 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- ИНН производителя
- 6452024470
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11114491 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013 1. ПЦР-смесь 1 «Y. pestis» ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая: смесь двух праймеров («Синтол», Россия), каждый в концентрации 8 пмоль; смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ) ? дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ, («СибЭнзим», Россия), каждый в концентрации 1 ммоль; натрия азид («Sigma», США, или аналогичный) ? 0,031 %. | |
| 11114492 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013 2. ПЦР-смесь 1 «F. tularensis» ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая: смесь двух праймеров («Синтол», Россия), каждый в концентрации 8 пмоль; смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ) ? дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ, («СибЭнзим», Россия), каждый в концентрации 1 ммоль; натрия азид («Sigma», США, или аналогичный) ? 0,031 %. | |
| 11114493 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013 3. ПЦР-смесь 2 ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl ? 167,5 ммоль, pH 8,8 при 25 °C («СибЭнзим», Россия); аммония сульфат («СибЭнзим», Россия) ? 41,5 ммоль; магния хлорид («СибЭнзим», Россия) ? 5,0 ммоль; Tween-20 («СибЭнзим», Россия) ? 0,025 %. | |
| 11114494 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013 4. Taq-полимераза ? прозрачная бесцветная жидкость («СибЭнзим», Россия) ? 5 ед/мкл. | |
| 11114495 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013 5. ТЕ-буфер ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая трис-HCl («Amresco», США) ? 10 ммоль; Na2-ЭДТА («Amresco», США) ? 1 ммоль. | |
| 11114496 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013 6. Вода, свободная от нуклеаз ? прозрачная бесцветная жидкость («Fermentas», США). | |
| 11114497 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013 7. Минеральное масло ? бесцветная вязкая жидкость, представляющая собой минеральное масло легкое белое, парафиновое («AppliChem», США). | |
| 11114498 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013 8. ДНКаза ? прозрачная бесцветная жидкость («Promega», США) ? 1 ед/мкл. | |
| 11114499 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013 9. Реакционный буфер для ДНКазы ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl (pH 8,0) («Promega», США) ? 400 ммоль, магния сульфат («Promega», США) ? 100 ммоль, кальция хлорид («Promega», США) ? 10 ммоль. | |
| 11114500 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013 10. Стоп-буфер для ДНКазы ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая ЭГТА (pH 8,0) («Promega», США) ? 20 ммоль. | |
| 11114501 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013 11. Положительный контрольный образец ДНК Y. pestis (ПКО ДНК Y. pestis) ? прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК Y. pestis в концентрации 1 нг. | |
| 11114502 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикация- РЭФ) по ТУ 9398-046-01898109-2013 12. Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis (ПКО ДНК F. tularensis) ? прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК F. tularensis в концентрации 1 нг. |