Справочник
Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикации - РГФ) по ТУ
РЗН 2016/3665
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127014
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3665
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-02-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикации - РГФ) по ТУ 9398-047-01898109-2013. 1. ПЦР-смесь 1 - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая: смесь четырех праймеров («Синтол», Россия), каждый в концентрации 8 пмоль; двух зондов («Синтол», Россия) в концентрации 4 пмоль; смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ) - дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ, («СибЭнзим», Россия), каждый в концентрации 1 ммоль; натрия азид («Sigma», США, или аналогичный) ? 0,031 %; 2. ПЦР-смесь 2 ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-НС1 ? 167,5 ммоль, рН 8,8 при 25 °С («СибЭнзим», Россия); аммония сульфат («СибЭнзим», Россия) ? 41,5 ммоль; магния хлорид («СибЭнзим», Россия) ? 5,0 ммоль; Tween-20 («СибЭнзим», Россия) ? 0,025 %; 3. Taq-полимераза ? прозрачная бесцветная жидкость («СибЭнзим», Россия) ? 5 ед/мкл; 4. ТЕ-буфер ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая трис-HCl («Amresco», США) ? 10 ммоль; Na2-ЭДТА («Amresco», США) ? 1 ммоль; 5. Вода, свободная от нуклеаз ? прозрачная бесцветная жидкость («Fermentas», США); 6. ДНКаза ? прозрачная бесцветная жидкость («Promega», США) ? 1 ед/мкл; 7. Реакционный буфер для ДНКазы ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl (рН 8.0) («Promega», США) ? 400 ммоль, магния сульфат («Promega», США) ? 100 ммоль, кальция хлорид («Promega», США) ? 10 ммоль; 8. Стоп-буфер для ДНКазы ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая ЭГТА (рН 8.0) («Promega», США) ? 20 ммоль; 9. Положительный контрольный образец ДНК Y. pestis (ПКО ДНК Y. pestis) ? прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК Y. pestis в концентрации 1 нг; 10. Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis (ПКО ДНК F. tularensis) ? прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК F. tularensis в концентрации 1 нг.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Юридический адрес производителя
- 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- ИНН производителя
- 6452024470
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11114429 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикации - РГФ) по ТУ 9398-047-01898109-2013 1. ПЦР-смесь 1 - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая: смесь четырех праймеров («Синтол», Россия), каждый в концентрации 8 пмоль; двух зондов («Синтол», Россия) в концентрации 4 пмоль; смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ) - дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ, («СибЭнзим», Россия), каждый в концентрации 1 ммоль; натрия азид («Sigma», США, или аналогичный) ? 0,031 %; | |
| 11114430 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикации - РГФ) по ТУ 9398-047-01898109-2013 2. ПЦР-смесь 2 ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-НС1 ? 167,5 ммоль, рН 8,8 при 25 °С («СибЭнзим», Россия); аммония сульфат («СибЭнзим», Россия) ? 41,5 ммоль; магния хлорид («СибЭнзим», Россия) ? 5,0 ммоль; Tween-20 («СибЭнзим», Россия) ? 0,025 %; | |
| 11114431 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикации - РГФ) по ТУ 9398-047-01898109-2013 3. Taq-полимераза ? прозрачная бесцветная жидкость («СибЭнзим», Россия) ? 5 ед/мкл; | |
| 11114432 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикации - РГФ) по ТУ 9398-047-01898109-2013 4. ТЕ-буфер ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая трис-HCl («Amresco», США) ? 10 ммоль; Na2-ЭДТА («Amresco», США) ? 1 ммоль; | |
| 11114433 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикации - РГФ) по ТУ 9398-047-01898109-2013 5. Вода, свободная от нуклеаз ? прозрачная бесцветная жидкость («Fermentas», США); | |
| 11114434 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикации - РГФ) по ТУ 9398-047-01898109-2013 6. ДНКаза ? прозрачная бесцветная жидкость («Promega», США) ? 1 ед/мкл; | |
| 11114435 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикации - РГФ) по ТУ 9398-047-01898109-2013 7. Реакционный буфер для ДНКазы ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl (рН 8.0) («Promega», США) ? 400 ммоль, магния сульфат («Promega», США) ? 100 ммоль, кальция хлорид («Promega», США) ? 10 ммоль; | |
| 11114436 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикации - РГФ) по ТУ 9398-047-01898109-2013 8. Стоп-буфер для ДНКазы ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая ЭГТА (рН 8.0) («Promega», США) ? 20 ммоль; | |
| 11114437 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикации - РГФ) по ТУ 9398-047-01898109-2013 9. Положительный контрольный образец ДНК Y. pestis (ПКО ДНК Y. pestis) ? прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК Y. pestis в концентрации 1 нг; | |
| 11114438 | Набор реагентов для выявления РНК Yersinia pestis/Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Yersinia pestis/Francisella tularensis индикации - РГФ) по ТУ 9398-047-01898109-2013 10. Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis (ПКО ДНК F. tularensis) ? прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК F. tularensis в концентрации 1 нг. |