Справочник

Набор реагентов для выявления соматической мутации G12C гена KRAS человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОНКО KRAS G12С)

Г004-00110-00/03576767

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191947
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03576767
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления соматической мутации G12C гена KRAS человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОНКО KRAS G12С). положительный контрольный образец (ПКО) – 2 пробирки по 1 мл; готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) – 96 пробирок; оптическая плёнка – 1,5 листа; вкладыш со штрих-кодом – 1 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов; инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.
Наименование организации-заявителя
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Производитель медицинского изделия
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Юридический адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965425920677562
Адрес места производства или изготовления
630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10973226 3306965425920677562 Набор реагентов для выявления соматической мутации G12C гена KRAS человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОНКО KRAS G12С)

Документы