Справочник
Набор реагентов для выявления возбудителей бактериальных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ бакто-скрин-FL
РЗН 2020/9813
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149000
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9813
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-03-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления возбудителей бактериальных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ бакто-скрин-FL. в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения 1. Форма 1: "ПЦР-комллект"вариант FRT-50 F в составе: 1.1. ПЦР-смесь-FL ОКИ бакто-скрин - 1 пробирка. 1.2. ПЦР-буфер-В - 1 пробирка. 1.3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка. 1.4. К+ ОКИ бакто-скрин - 1 пробирка. 1.5. К- - 1 пробирка. 1.6. BKO-FL - 1 пробирка. 1.7. ОКО - 1 пробирка. 1.8. Буфер для элюции В - 3 пробирки. 2. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: 2.1. ПЦР-смесь ОКИ бакто-скрин-Lyo - 96 пробирок. 2.2. К+ ОКИ бакто-скрин - 1 пробирка. 2.3. К- - 1 пробирка. 2.4. BKO-FL - 1 пробирка: 2.5. ОКО - 1 пробирка. 2.6. Буфер для элюции В - 3 пробирки. II. Эксплуатационная документация, в составе: 1. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Паспорт качества - 1 шт. 3. Вкладыш к набору реагентов - 1 компл. 4. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969531951355664
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11637152 | 3306969531951355664 | Набор реагентов для выявления возбудителей бактериальных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ бакто-скрин-FL,Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F |
| 11637153 | 3306969531951355664 | Набор реагентов для выявления возбудителей бактериальных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ бакто-скрин-FL,Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L |