Справочник
Набор реагентов для выявления возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека (ОРВИ): РНК респираторно-синцитиального вируса (human Respiratory Syncytial virus - hRSv), метапневмовируса (human Metapneumovirus - hMpv), вирусов парагриппа 1,2,
ФСР 2011/11258
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13563
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/11258
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-07-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-02-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека (ОРВИ): РНК респираторно-синцитиального вируса (human Respiratory Syncytial virus - hRSv), метапневмовируса (human Metapneumovirus - hMpv), вирусов парагриппа 1,2, 3 и 4 типов (human Parainfluenza virus - 1-4 - hPiv), коронавирусов (human Coronavirus - hCov), риновирусов (human Rhinovirus - hRv), ДНК аденовирусов групп В, С и Е (human Adenovirus В, С, Е - hAdv) и бокавируса (human Bocavirus - hBov) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL" по ТУ 9398-155-01897593-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):. Вариант FRT в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл в соответствии с типом амплификатора); Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F; Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT включает: ПЦР-смесь-1-FL hRSv-hMpv; ПЦР-смесь-1-FL hPiv 1/3; ПЦР-смесь-1-FL hPiv 2/4; ПЦР-смесь-1-FL hCov; ПЦР-смесь-1-FL hAdv-hBov; ПЦР-смесь-1-FL hRv; ПЦР-смесь-2-FL; ПКО кДНК hRSv - hMpv; ПКО кДНК hPiv 1/3; ПКО кДНК hPiv 2/4; ПКО кДНК hCov; ПКО кДНК hRv; ПКО ДНК hAdv - hBov; ПКО STI-88; ТЕ-буфер Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения: ОКО; ВКО STI-rec. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F включает: ПЦР-смесь-1-FL-F hRSv-hMpv; ПЦР-смесь-1-FL-F hPiv 1/3; ПЦР-смесь-1-FL-F hPiv 2/4; ПЦР-смесь-1-FL-F hCov; ПЦР-смесь-1-FL-F hAdv-hBov; ПЦР-смесь-1-FL-F hRv; ПЦР-смесь-2-FRT; Полимераза (TaqF); ПКО кДНК hRSv - hMpv; ПКО кДНК hPiv 1/3; ПКО кДНК hPiv 2/4; ПКО кДНК hCov; ПКО кДНК hRv; ПКО ДНК hAdv - hBov; ПКО STI-88; ТЕ-буфер. Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения: ОКО; ВКО STI-rec.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- ИНН производителя
- 7725069130
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12693487 | 3306967120679540438 | Набор реагентов для выявления возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека (ОРВИ): РНК респираторно-синцитиального вируса (human Respiratory Syncytial virus - hRSv), метапневмовируса (human Metapneumovirus - hMpv), вирусов парагриппа 1,2, 3 и 4 типов (human Parainfluenza virus - 1-4 - hPiv), коронавирусов (human Cor |
| 12693488 | 3306967120679540438 | Набор реагентов для выявления возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека (ОРВИ): РНК респираторно-синцитиального вируса (human Respiratory Syncytial virus - hRSv), метапневмовируса (human Metapneumovirus - hMpv), вирусов парагриппа 1,2, 3 и 4 типов (human Parainfluenza virus - 1-4 - hPiv), коронавирусов (human Cor |
| 12693489 | 3306967120679540438 | Набор реагентов для выявления возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека (ОРВИ): РНК респираторно-синцитиального вируса (human Respiratory Syncytial virus - hRSv), метапневмовируса (human Metapneumovirus - hMpv), вирусов парагриппа 1,2, 3 и 4 типов (human Parainfluenza virus - 1-4 - hPiv), коронавирусов (human Cor |