Справочник

Набор реагентов для выявления возбудителей вирусных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ виро-скрин-FL

РЗН 2021/13776

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154477
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13776
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-01-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления возбудителей вирусных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ виро-скрин-FL. в составе: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: - ПЦР-смесь-FL ОКИ виро-скрин - 1 пробирка (0,6 мл); - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,3 мл); - полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,03 мл); - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,015 мл); - RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,015 мл); - К+ ОКИ виро-скрин - 1 пробирка (0,2 мл); - К- - 1 пробирка (0,2 мл); - BKO-FL - 1 пробирка (0,5 мл); - ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). II. Эксплуатационная документация, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1шт.; - вкладыш - 1 комплект; - краткое руководство - 1шт.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969531951355664
Адрес места производства или изготовления
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11747678 3306969531951355664 Набор реагентов для выявления возбудителей вирусных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ виро-скрин-FL

Документы