Справочник

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-HAV-G-РЕКОМБ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов, набор диагностический по ТУ 9398-008-05941003-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2011/12843

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
15046
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12843
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-12-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-08-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-HAV-G-РЕКОМБ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов, набор диагностический по ТУ 9398-008-05941003-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - иммуносорбент; - конъюгат (концентрат х 11); - К+ - контрольный положительный образец; - К- - контрольный отрицательный образец; - БР - блок-раствор для рабочего разведения образцов; - РРК - раствор для разведения конъюгата; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - СБ - субстратный буферный раствор; - ТМБ - хромоген 3,3',5,5'-тетраметилбензидин; - стоп-реагент.
Наименование организации-заявителя
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Место нахождения организации-заявителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Производитель медицинского изделия
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес производителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ИНН производителя
5259000159
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968800246634211
Адрес места производства или изготовления
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12729634 3306968800246634211 Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-HAV-G-РЕКОМБ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов, набор диагностический по ТУ 9398-008-05941003-2011 в составе

Документы