Справочник
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-081-05941003-2013
РЗН 2014/1821
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126950
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1821
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-08-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-081-05941003-2013. - Иммуносорбент (1 шт.); - Конъюгат (концентрат х 11) (1,5 мл - 1 фл.); - К1+ (1,5 мл - 1 фл.); - К2+ (1,5 мл - 1 фл.); - К3+ (1,5 мл - 1 фл.); - К4+ (1,5 мл - 1 фл.); - К0 (4,0 мл - 1 фл.); - Контрольная сыворотка (1,5 мл - 1 фл.); - БР (6,0 мл - 1 фл.); - РРК (13,0 мл - 1 фл.); - ПР (концентрат х 25) (50,0 мл - 1 фл. или 120,0 мл - 1 фл.); - Стоп-реагент (25,0 мл - 1 фл. или 50,0 мл - 1 фл.); - ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором) (14,0 мл - 1 фл. или 25,0 - 1 фл.); - СБ (25,0 мл - 1 фл. или 50,0 мл - 1 фл.); - ТМБ (2,5 мл - 1 фл.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968786648700585
- Адрес места производства или изготовления
- 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11098781 | 3306968786648700585 | Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-081-05941003-2013 |