Справочник
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-VCA-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса lgG к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр, набор диагностический по ТУ 9398-062-05941003-2011
ФСР 2011/12277
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14394
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12277
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-VCA-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса lgG к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр, набор диагностический по ТУ 9398-062-05941003-2011. - иммуносорбент - полистироловый 96-луночный разборный планшет - 1 шт.; - конъюгат (концентрат х 21), жидкий - 1,0 мл - 1 фл.; - К1+ (контрольный положительный высокоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.; - К2+ (контрольный положительный низкоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.; - К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный, жидкий - 3,0 мл - 1 фл.; - БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.; - РРК (раствор для разведения конъюгата) - 13,5 мл - 1 фл.; - РД (раствор денатурирующий для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.; - РС (раствор для сравнения для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.; - ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.; - СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.; - ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.; - стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966337879807464
- Адрес места производства или изготовления
- 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12725922 | 3306966337879807464 | Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-VCA-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса lgG к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр, набор диагностический по ТУ 9398-062-05941003-2011 |