Справочник
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВКЭ-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу клещевого энцефалита, набор диагностический по ТУ 9398-112-05941003-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12281
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14459
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12281
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВКЭ-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу клещевого энцефалита, набор диагностический по ТУ 9398-112-05941003-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - иммуносорбент - полистироловый разборный планшет - 1 шт.; - конъюгат (концентрат х 11) - 1,5 мл - 1 фл.; - К+ (контрольный положительный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.; - К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный, жидкий - 3,0 мл - 1 фл.; - БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.; - РРК (раствор для разведения конъюгата) - 12,5 мл - 1 фл.; - РПР (раствор для предварительного разведения исследуемых сывороток и лиофилизированного антигена) - 15,0 мл - 1 фл.; - ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.; - СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.; - ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.; - стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966013769159810
- Адрес места производства или изготовления
- 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12726329 | 3306966013769159810 | Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВКЭ-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу клещевого энцефалита, набор диагностический по ТУ 9398-112-05941003-2011 в составе |