Справочник
Набор реагентов "ДС-ИФА-Гонадотропин-свободная Бета-субъединица ХГч" Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободной Бета-субъединицы хорионического гонадотропина по ТУ 9398-211-05941003-2014
РЗН 2015/2780
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128201
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2780
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-06-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ДС-ИФА-Гонадотропин-свободная Бета-субъединица ХГч" Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободной Бета-субъединицы хорионического гонадотропина по ТУ 9398-211-05941003-2014. Состав: - иммуносорбент; - конъюгат; - контрольная сыворотка; - стандартные калибровочные пробы: «Калибратор 0»; «Калибратор 1»; «Калибратор 2»; «Калибратор 3»; «Калибратор 4»; «Калибратор 5»; - БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор - хромоген; - стоп-реагент - серная кислота, 0,2 моль/л. Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (2 шт.); - одноразовые наконечники (16 шт.); - пластиковая ванночка для жидких реагентов (2 шт.); - пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock (1 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967662516507648
- Адрес места производства или изготовления
- 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11144737 | 3306967662516507648 | Набор реагентов "ДС-ИФА-Гонадотропин-свободная Бета-субъединица ХГч" Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободной Бета-субъединицы хорионического гонадотропина |