Справочник
Набор реагентов «ДС-ИФА-HCV-АГ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-196-05941003-2011 в трех комплектах в следующем составе (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12844
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15061
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12844
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «ДС-ИФА-HCV-АГ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-196-05941003-2011 в трех комплектах в следующем составе (см.приложение на 1 листе):. Комплект №1 - рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений. Комплект №2 - рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений. Комплект №3 - рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшета) определений. В составе: - иммуносорбент; - конъюгат-1 (концентрат х 11); - конъюгат-2 (концентрат х 11); - К+ - контрольный положительный образец; - К- - контрольный отрицательный образец; - РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1; - РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - СБ - субстратный буферный раствор; - ТМБ - хромоген 3,3',5,5'-тетраметилбензидин; - стоп-реагент.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968764007847502
- Адрес места производства или изготовления
- 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12729627 | 3306968764007847502 | Комплект №1 - рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений. |
| 12729628 | 3306968764007847502 | Комплект №2 - рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений. |
| 12729629 | 3306968764007847502 | Комплект №3 - рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшета) определений. |