Справочник

Набор реагентов "ДС-ИФА-РАРР-A" Тест-система иммуноферментная для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного белка А по ТУ 9398-202-05941003-2014

РЗН 2015/2547

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127871
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2547
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-04-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-08-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-РАРР-A" Тест-система иммуноферментная для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного белка А по ТУ 9398-202-05941003-2014. в составе: - иммуносорбент; - конъюгат; - контрольная сыворотка; - стандартные калибровочные пробы: «Калибратор 0», «Калибратор 1», «Калибратор 2», «Калибратор 3», «Калибратор 4», «Калибратор 5»; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор - хромоген; - стоп-реагент - серная кислота, 0,2 моль/л.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место нахождения организации-заявителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Производитель медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес производителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ИНН производителя
5259000159
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970917439018071
Адрес места производства или изготовления
Россия, 603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, 22

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11138264 3306970917439018071 Набор реагентов "ДС-ИФА-РАРР-A" Тест-система иммуноферментная для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного белка А по ТУ 9398-202-05941003-2014

Документы