Справочник
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в назальных и назофарингеальных мазках «Nanobio CARE COVID-19 Antigen Rapid Test», лот NBRCOV222A08
РЗН 2022/17766
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186061
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17766
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в назальных и назофарингеальных мазках «Nanobio CARE COVID-19 Antigen Rapid Test», лот NBRCOV222A08. I. Вариант исполнения № 1 (рассчитан на 1 тест), в составе: 1. Тестовая кассета с осушителем - 1 шт. 2. Пробирка с реагентом (0,3 мл) - 1 шт. 3. Насадка-капельница - 1 шт. 4. Тупфер для взятия мазков стерильный (Disposable Sterile Swab (Viral sampling swab)) производства "Жетианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай* - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения № 2 (рассчитан на 25 тестов), в составе: 1. Тестовая кассета с осушителем - 25 шт. 2. Пробирка с реагентом (0,3 мл) - 25 шт. 3. Насадка-капельница - 25 шт. 4. Тупфер для взятия мазков стерильный (Disposable Sterile Swab (Viral sampling swab)) производства "Жетианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай* - 25 шт. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141345, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
- Производитель медицинского изделия
- BioZentech Co., Ltd. / БиоЗентек Ко., Лтд.
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, #1805, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08588 Repuplic of Korea / 1805, 53, Касан Диджитал 2-ро, Кымчхонгу, Сеул, 08588, Республика Корея
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, #1805, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08588 Repuplic of Korea / 1805, 53, Касан Диджитал 2-ро, Кымчхонгу, Сеул, 08588, Республика Корея
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081429 | 3306970738476455054 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 |