Справочник
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала "C-test H.Pylori Ag" по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022"
РЗН 2024/23157
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186231
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23157
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала "C-test H.Pylori Ag" по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022". в вариантах исполнения: Вариант 1, в составе: Комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - тест-картридж - 1 шт.; - флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - тест-картридж - 25 шт.; - флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант 2, в составе: Комплект №3 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - тест-полоска - 25 шт.; - флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант 3, в составе: Комплект №5 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - туба - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №6 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - туба - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
- Юридический адрес производителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
- ИНН производителя
- 7448229773
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966124079355476
- Адрес места производства или изготовления
- 454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11074360 | 3306966124079355476 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-teSt H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022». Вариант исполнения 1. |
| 11074361 | 3306966124079355476 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-teSt H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022». Вариант исполнения 2. |
| 11074362 | 3306966124079355476 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-teSt H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022». Вариант исполнения 3. |