Справочник
Набор реагентов «Экспресс - тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-001-46753495-2022, Lot №01, 02
РЗН 2022/17985
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186050
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17985
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Экспресс - тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-001-46753495-2022, Lot №01, 02. в вариантах комплектации: Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.; - пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт.; - зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия (РУ РЗН№ 2021/13989 от 26.11.2021) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 рассчитан на исследование 2 образцов, в составе: - тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 2 шт.; - пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 2 шт.; - зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия (РУ РЗН № 2021/13989 от 26.11.2021) - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3 рассчитан на исследование 5 образцов, в составе: - тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт.; - пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0.3 мл - 5 шт.; - зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия (РУ РЗН № 2021/13989 от 26.11.2021) - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 4 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.; - флакон-капельница с буферным раствором, 5 мл - 2 шт.; - пластиковая пробирка - 25 шт.; - пластиковая пипетка типа Пастера - 25 шт.; - зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия (РУ РЗН № 2021/13989 от 26.11.2021) - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 5 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.; - пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0.3 мл - 25 шт.; - зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия (РУ РЗН№ 2021/13989 от 26.11.2021) - 25 шт.: - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Калининское сельское поселение, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Калининское сельское поселение, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
- Юридический адрес производителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Калининское сельское поселение, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
- ИНН производителя
- 7448229773
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970325027132576
- Адрес места производства или изготовления
- 454016, Челябинская область, г.о.Челябинский, Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, этаж 1, пом. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081385 | 3306970325027132576 | Набор реагентов "Экспресс - тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2" |