Справочник
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах слюны «C-test Ag Covid-19-S (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-010-46753495-2022, Lot 04
РЗН 2023/20248
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186111
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20248
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-05-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах слюны «C-test Ag Covid-19-S (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-010-46753495-2022, Lot 04. , варианты исполнения: 1. Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт.; - Воронка для забора слюны с пробиркой с насадкой капельницей - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2 рассчитан на исследование 2 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) -2 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 2 шт.; - Воронка для забора слюны с пробиркой с насадкой капельницей - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3 рассчитан на исследование 5 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 5 шт.; - Воронка для забора слюны с пробиркой с насадкой капельницей - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Комплект № 4 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт.; - Воронка для забора слюны с пробиркой с насадкой капельницей - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
- Юридический адрес производителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
- ИНН производителя
- 7448229773
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748
- Адрес места производства или изготовления
- 454016, Челябинская область, Челябинская область, г.о.Челябинский, Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, этаж 1, пом. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081458 | 3306970451292460748 | Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 " |