Справочник
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag)»
РЗН 2022/17847
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162798
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17847
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag)». варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 1 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 1 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 5 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 5 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 5 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 5 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Уайт Продакт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 433405, Россия, Чердаклинский район, Мирновское сельское поселение, тер. Портовая особая экономическая зона, пр-д Индустриальный, зд. 15, стр. 1, пом. № 7
- Производитель медицинского изделия
- "Асан Фармасьютикал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 725, Dongtan-daero, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 725, Dongtan-daero, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 122-26, Gieopdanji-ro, Gongdo-eup, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17551, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12092651 | 3306970738476455054 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV- 2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag) I. Вариант исполнения 1, в составе: |
| 12092652 | 3306970738476455054 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV- 2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag) II. Вариант исполнения 2, в составе: |
| 12092653 | 3306970738476455054 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV- 2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag) III. Вариант исполнения 3, в составе: |