Справочник

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag), Lot № EJQ002b

РЗН 2021/14746

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185779
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14746
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag), Lot № EJQ002b. в составе: 1. Тестовая кассета (Asan Easy Test COVID-19 Ag), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 25 шт. 3. Насадка-капельница - 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Уайт Продакт"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, эт. 3, пом. VIII, ком. 3.2
Производитель медицинского изделия
"Асан Фармасьютикал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 163, Yeongcheon-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 163, Yeongcheon-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
122-26, Gieopdanji-ro, Gongdo-eup, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17551, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080979 3306970738476455054 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag)

Документы