Справочник
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов A и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-008-46753495-2022, Lo
РЗН 2023/19886
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186108
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19886
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов A и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-008-46753495-2022, Lot № 01, 02. Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт; - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 рассчитан на исследование 2 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 2 шт; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 2 шт; - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 2 шт; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3 рассчитан на исследование 5 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 5 шт; - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 5 шт; - Инструкция по применению 1 шт. Комплект № 4 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт; - Флакон-капельница с буферным раствором, 5 мл - 2 шт; - Пластиковая пробирка-2 5 шт; - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 1 мл, производства ООО «МиниМед», Россия (РУ № РЗН 2019/8912)-2 5 шт; - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 5 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт; - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт; - Инструкция по применению - 1 шт
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
- Юридический адрес производителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
- ИНН производителя
- 7448229773
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970957461067332
- Адрес места производства или изготовления
- 454016, Челябинская область, г.о.Челябинский, Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, этаж 1, пом. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081453 | 3306970957461067332 | Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 |