Справочник
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-018-46753495-2024»
Г004-00110-00/03876730
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193355
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03876730
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-018-46753495-2024». в вариантах исполнения: Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: 1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт. 3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 рассчитан на исследование 20 образцов, в составе: 1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 20 шт. 3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: 1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт. 3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 4 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: 1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пластиковая пробирка с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт. 3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058)) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
- Юридический адрес производителя
- 454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
- ИНН производителя
- 7448229773
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970957461067332
- Адрес места производства или изготовления
- 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных. д.85-б, помещение 2, помещение 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12251407 | 3306970957461067332 | Комплект № 1 (для исследования 1 образца) |
| 12251408 | 3306970957461067332 | Комплект №2 (для исследования 20 образцов) |
| 12251409 | 3306970957461067332 | Комплект №3 (для исследования 25 образцов) |
| 12251410 | 3306970957461067332 | Комплект №4 (для исследования 25 образцов) |