Справочник
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C-test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022
РЗН 2024/22020
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177844
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22020
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C-test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022. I. Вариант исполнения 1: 1. Комплект № 1 (для исследования 1 образца): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-картридж - 1 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 1 шт. 2. Комплект № 2 (для исследования 25 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-картридж - 25 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 25 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Комплект № 3 (для исследования 1 образца): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска - 1 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 1 шт. 2. Комплект № 4 (для исследования 25 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 25 шт. 3. Комплект № 5 (для исследования 50 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 50 шт. 4. Комплект № 6 (для исследования 100 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска - 100 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 100 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Комплект № 7 (для исследования 1 образца): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска в тубе с буферным раствором - 1 шт. 2. Комплект № 8 (для исследования 25 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска в тубе с буферным раствором- 25 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
- Юридический адрес производителя
- 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
- ИНН производителя
- 7448229773
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965750526252049
- Адрес места производства или изготовления
- 454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12301707 | 3306965750526252049 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C -test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022» Вариант исполнения 1: |
| 12301708 | 3306965750526252049 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C -test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022» Вариант исполнения 2: |
| 12301709 | 3306965750526252049 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C -test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022» Вариант исполнения 3: |