Справочник
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматоргафического анализа "РАПИД-ВГС-АТ-ИХА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-016-44090
РЗН 2024/22728
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178744
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22728
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматоргафического анализа "РАПИД-ВГС-АТ-ИХА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023. в вариантах исполнения: Комплект №1, в составе: 1. Тест-картридж для определения антител к вирусу гепатита С - 1 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,15 мл) - 1 шт. 3. Пипетка одноразовая, Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", (Китай), РУ № ФСЗ 2012/11857 - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый, Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения, производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.", (Польша), РУ № ФСЗ 2009/04308 - 1 шт. 5. Салфетка антисептическая, Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001- 51276525-00, производства ООО "М.К. Асептика", (Россия), РУ № ФСР 2009/05438 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2, в составе: 1. Тест-картридж для определения антител к вирусу гепатита С - 10 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетка одноразовая, Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", (Китай), РУ № ФСЗ 2012/11857 - 10 шт. 4. Скарификатор одноразовый, Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения, производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.", (Польша), РУ № ФСЗ 2009/04308 - 10 шт. 5. Салфетка антисептическая, Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001- 51276525-00, производства ООО "М.К. Асептика", (Россия), РУ № ФСР 2009/05438 - 10 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3, в составе: 1. Тест-картридж для определения антител к вирусу гепатита С - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетка одноразовая, Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", (Китай), РУ № ФСЗ 2012/11857 - 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый, Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения, производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.", (Польша), РУ № ФСЗ 2009/04308 - 25 шт. 5. Салфетка антисептическая, Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001- 51276525-00, производства ООО "М.К. Асептика", (Россия), РУ № ФСР 2009/05438 - 25 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4, составе: 1. Тест-картридж для определения антител к вирусу гепатита С - 25шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 2 шт. 3. Пипетка одноразовая, Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", (Китай), РУ № ФСЗ 2012/11857 - 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый, Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения, производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.", (Польша), РУ № ФСЗ 2009/04308 - 25 шт. 5. Салфетка антисептическая, Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001- 51276525-00, производства ООО "М.К. Асептика", (Россия), РУ № ФСР 2009/05438 - 25 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №5, в составе: 1. Тест-картридж для определения антител к вирусу гепатита С - 10 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №6, в составе: 1. Тест-картридж для определения антител к вирусу гепатита С - 30 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором - (5,0 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №7, в составе: 1. Тест-картридж для определения антител к вирусу гепатита С - 30 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором - (2,0 мл) - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАПИД БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РАПИД БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Юридический адрес производителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- ИНН производителя
- 0326576671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968808870123272
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, г. Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 179, 180
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12334582 | 3306968808870123272 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023 Комплект №1: |
| 12334583 | 3306968808870123272 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023 Комплект №2: |
| 12334584 | 3306968808870123272 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023Комплект №3: |
| 12334585 | 3306968808870123272 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023Комплект №4: |
| 12334586 | 3306968808870123272 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023Комплект №5: |
| 12334587 | 3306968808870123272 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023Комплект №6: |
| 12334588 | 3306968808870123272 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023Комплект №7: |