Справочник

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии" (CARDIAC TROPONIN I RAPID TEST)

РЗН 2019/9268

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
147597
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9268
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии" (CARDIAC TROPONIN I RAPID TEST). в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Буферный раствор для разведения образцов - 1 шт. (3,0 мл). 3. Одноразовые пипетки - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968088750069496
Адрес места производства или изготовления
17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11629116 3306968088750069496 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» (CARDIAC TROPONIN I RAPID TEST)

Документы