Справочник
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025
Г004-00110-00/03998525
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194251
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03998525
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025. Комплект №1: 1.Тест-картридж с осушителем – 1 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 1 шт. 3.Пипетка одноразовая – 1 шт. 4.Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №2: 1.Тест-картридж с осушителем – 10 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 10 шт. 3.Пипетка одноразовая – 10 шт. 4.Этикетка для маркировки флаконов – 10 шт. 5.Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №3: 1.Тест-картридж с осушителем – 10 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 10 шт. 3.Этикетка для маркировки флаконов – 10 шт. 4.Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №4: 1.Тест-картридж с осушителем – 20 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 20 шт. 3.Пипетка одноразовая – 20 шт. 4.Этикетка для маркировки флаконов – 20 шт. 5.Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №5: 1.Тест-картридж с осушителем – 20 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 20 шт. 3.Этикетка для маркировки флаконов – 20 шт. 4.Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №6: 1.Тест-картридж с осушителем – 25 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 25 шт. 3.Пипетка одноразовая – 25 шт. 4.Этикетка для маркировки флаконов – 25 шт. 5.Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №7: 1.Тест-картридж с осушителем – 25 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 25 шт. 3.Этикетка для маркировки флаконов – 25 шт. 4.Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №8: 1.Тест-картридж с осушителем – 30 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 30 шт. 3.Пипетка одноразовая – 30 шт. 4.Этикетка для маркировки флаконов – 30 шт. 5.Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №9: 1.Тест-картридж с осушителем – 30 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 30 шт. 3.Этикетка для маркировки флаконов – 30 шт. 4.Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №10: 1.Тест-картридж с осушителем – 50 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 50 шт. 3.Пипетка одноразовая – 50 шт. 4.Этикетка для маркировки флаконов – 50 шт. 5.Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №11: 1.Тест-картридж с осушителем – 50 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 50 шт. 3.Этитетка для маркировки флаконов – 50 шт. 4.Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №12: 1.Тест-картридж с осушителем – 100 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 100 шт. 3.Пипетка одноразовая – 100 шт. 4.Этикетка для маркировки флаконов – 100 шт. 5.Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №13: 1.Тест-картридж с осушителем – 100 шт. 2.Флакон, содержащий буферный раствор, с крышкой-капельницей и аппликатором для взятия биоматериала (2,0 мл) – 100 шт. 3.Этикетка для маркировки флаконов – 100 шт. 4.Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАПИД БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РАПИД БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4
- ИНН производителя
- 0326576671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1