Справочник
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии" "HBsAg Rapid Test"
РЗН 2022/16669
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162131
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16669
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии" "HBsAg Rapid Test". в составе: I. Состав №1: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Пипетка одноразовая - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Состав №2: 1. Тест-полоска - 50 шт. 2. Подложка под тест-полоску - 50 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 4. Пипетка одноразовая - 50 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОТАНА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- "Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968768806131298
- Адрес места производства или изготовления
- 17#. Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12065815 | 3306968768806131298 | Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии" "HBsAg Rapid Test" Состав №1 |
| 12065816 | 3306968768806131298 | Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии" "HBsAg Rapid Test" Состав №2 |