Справочник

Набор реагентов "Экспресс - тест для определения человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ (СК-МВ) и сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии" "Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid T

РЗН 2021/14189

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156202
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14189
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс - тест для определения человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ (СК-МВ) и сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии" "Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid Test Cassette". в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Буферный раствор для разведения образца - 1 шт. (3,0 мл). 3. Одноразовая пипетка - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"Хангжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969558685849480
Адрес места производства или изготовления
17#. Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11813099 3306969558685849480 Набор реагентов «Экспресс-тест для определения человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ (СК-МВ) и сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии» «Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid Test Cassette»

Документы