Справочник
Набор реагентов (экспресс-тест) для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 (RAPiDgen SARS-CoV-2 Ag Test) в образцах мазков из носа у пациентов с подозрением на COVID-19, lots: R2019B01, R2019B02, R2019B03, R2019B04, R2019
РЗН 2021/15322
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185827
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15322
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов (экспресс-тест) для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 (RAPiDgen SARS-CoV-2 Ag Test) в образцах мазков из носа у пациентов с подозрением на COVID-19, lots: R2019B01, R2019B02, R2019B03, R2019B04, R2019B05, R2019B06, R2019B07, R2019B08, R2019B09, R2019B10. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовое устройство (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 3. Краткая инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовое устройство (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 3. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Прайм-Лайн Трейдинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 249000, Россия, Калужская область, Боровский район, г. Балабаново, ул. Лермонтова, д. 16А, офис 305
- Производитель медицинского изделия
- "Адалтис С.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Adaltis S.r.l., Via Durini, 27, 20122 Milano, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Adaltis S.r.l., Via Durini, 27, 20122 Milano, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- Via Durini, 27, 20122 Milano, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081088 | 3306970738476455054 | Набор реагентов (экспресс-тест) для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 (RAPiDgen SARS-CoV-2 Ag Test) |