Справочник

Набор реагентов "Экспресс-тест для определения скрытой крови в образцах кала человека методом иммунохроматографии" "FOB Rapid Test"

РЗН 2021/13757

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154852
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13757
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для определения скрытой крови в образцах кала человека методом иммунохроматографии" "FOB Rapid Test". варианты исполнения: I. Состав №1: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Пробирка для сбора образцов с экстракционным буферным раствором - 10 шт. (2,0 мл). 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Состав №2: 1. Тест-полоска - 20 шт. 2. Пробирка для сбора образцов с экстракционным буферным раствором - 20 шт. (2,0 мл). 3. Пробирка для реакции - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965750526252049
Адрес места производства или изготовления
17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11763442 3306965750526252049 Набор реагентов «Экспресс-тест для определения скрытой крови в образцах кала человека методом иммунохроматографии» «FOB Rapid Test»

Документы