Справочник
Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека "РАПИД-D-димер-ИХА" для диагностикти in vitro" по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021
РЗН 2022/19155
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164773
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19155
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека "РАПИД-D-димер-ИХА" для диагностикти in vitro" по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021. I. Комплект №1: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт. 3. Контрольная карта - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт. 3. Контрольная карта - 50 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАПИД БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РАПИД БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Юридический адрес производителя
- 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- ИНН производителя
- 0326576671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967559462458944
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 182
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12147968 | 3306967559462458944 | Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека «РАПИД-О-димер-ИХА» для диагностики in vitro в вариантах исполнения», по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021, Комплект №1: |
| 12147969 | 3306967559462458944 | Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека «РАПИД-О-димер-ИХА» для диагностики in vitro в вариантах исполнения», по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021, Комплект №2: |