Справочник

Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и плазме крови человека "РАПИД-Прокальцитонин-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-006-44090553-2021

РЗН 2022/19168

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
164772
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19168
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и плазме крови человека "РАПИД-Прокальцитонин-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-006-44090553-2021. в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Контрольная карта - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Контрольная карта - 50 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РАПИД БИО"
Место нахождения организации-заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Производитель медицинского изделия
ООО "РАПИД БИО"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес производителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
ИНН производителя
0326576671
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779936711834
Адрес места производства или изготовления
121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 182

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12147970 3306965779936711834 Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и плазме крови человека «РАПИД- Прокальцитонин-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-006- 44090553-2021, Комплект №1 :
12147971 3306965779936711834 Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и плазме крови человека «РАПИД- Прокальцитонин-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-006- 44090553-2021, Комплект №2 :

Документы