Справочник

Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина (PCT) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии" "PCT Semi-Quantitative Rapid Test Cassette"

РЗН 2022/16670

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162187
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16670
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина (PCT) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии" "PCT Semi-Quantitative Rapid Test Cassette". в составе: 1. Тестовая кассета Biotest на прокальцитонин (PCT) в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Буферный раствор (объем - 3 мл) - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779936711834
Адрес места производства или изготовления
17#. Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12066549 3306965779936711834 Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина (PCT) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии" "PCT Semi-Quantitative Rapid Test Cassette" в составе:

Документы