Справочник
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-004-23327034-2020, серия LSPZ20K01
РЗН 2020/12901
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185531
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12901
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-004-23327034-2020, серия LSPZ20K01. выпускается в четырех базовых вариантах комплектации: I. Комплект №1: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт. 3. Микроцетрифужная пробирка-20 шт. 4. Пластиковая пипетка - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт. 3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 1 шт. 2. Монодоза с буферным раствором - 1 шт. 3. Микроцетрифужная пробирка - 1 шт. 4. Пластиковая пипетка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект №4: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 1 шт. 2. Монодоза с буферным раствором - 1 шт. 3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАПИД БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РАПИД БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Юридический адрес производителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- ИНН производителя
- 0326576671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, пом. 912
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080741 | 3306970738476455054 | "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА", по ТУ 21.20.23-004-23327034-2020 |