Справочник
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19-Антиген" по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022
РЗН 2023/20186
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169115
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20186
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-05-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-02-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19-Антиген" по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022. в вариантах исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производитель ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, производитель "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, производитель ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 5 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 5 шт. 3. Зонд-тампои стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производитель ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, производитель "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, производитель ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058) - 5 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 20 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производитель ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, производитель "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, производитель ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058) - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАПИД БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РАПИД БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Юридический адрес производителя
- 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- ИНН производителя
- 0326576671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 179, 180
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12245000 | 3306970451292460748 | Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, в вариантах исполнения: I. Комплект № 1, в составе: |
| 12245001 | 3306970451292460748 | Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, в вариантах исполнения: II. Комплект № 2, в составе: |
| 12245002 | 3306970451292460748 | Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, в вариантах исполнения: III. Комплект № 3, в составе: |