Справочник

Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-012-44090553-2022, серия LSSPZ22H01

РЗН 2023/20071

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186072
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20071
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-012-44090553-2022, серия LSSPZ22H01. 1. Комплект №1: - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, № РЗН 2021/13989) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект №2: - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 5 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 5 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, № РЗН 2021/13989) - 5 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект №3: - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 20 шт. - Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, № РЗН 2021/13989) - 20 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РАПИД БИО"
Место нахождения организации-заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Производитель медицинского изделия
ООО "РАПИД БИО"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес производителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
ИНН производителя
0326576671
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970451292460748
Адрес места производства или изготовления
121205, г. Москва, территория инновационного "Сколково", Большой бульвар, д. 42, стр. 1, пом. 179, 180

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081457 3306970451292460748 Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2

Документы