Справочник

Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-340-78095326-2021, серия 01

РЗН 2021/13393

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185603
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13393
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-340-78095326-2021, серия 01. в составе: 1. Экспресс-тест в индивидуальной упаковке, пластиковая панель - 20 шт. 2. Зонд тип А3 универсальный в индивидуальной упаковке, стерильный, производства ООО "Медицинские изделия", РУ № РЗН 2018/7058 - 20 шт. 3. Пипетка одноразовая - 20 шт. 4. Раствор для экстракции - винтовая пробирка, по 0,35 мл - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
БУ ГНЦ ПМБ
Место нахождения организации-заявителя
142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А"
Производитель медицинского изделия
БУ ГНЦ ПМБ
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А"
Юридический адрес производителя
142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А"
ИНН производителя
5077018190
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
142279, Московская область, р.п. Оболенск, городской округ Серпухов, тер. "Квартал А", д. 10

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080845 3306970738476455054 Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag)

Документы