Справочник

Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-355-78095326-2021, серия 02

РЗН 2022/16491

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185947
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16491
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-01-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-355-78095326-2021, серия 02. в составе: 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке - 20 шт. 2. Раствор для экстракции - 8,0 мл, флакон-капельница - 1 шт. 3. пробирка для экстракции и колпачок-капельница - 1 пакет по 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24
Производитель медицинского изделия
БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24
Юридический адрес производителя
142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24
ИНН производителя
5077018190
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
142279, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 10

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081297 3306970738476455054 Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа

Документы