Справочник
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-013-44090553-2022
РЗН 2023/20953
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169305
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20953
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-013-44090553-2022. , варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт.; - Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.; - Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт.; - Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем- 1 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт.; - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем- 20 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.; - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 20 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект № 6, в составе: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт.; - Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАПИД БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РАПИД БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Юридический адрес производителя
- 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- ИНН производителя
- 0326576671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970957461067332
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 179, 180
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12252242 | 3306970957461067332 | Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013- 44090553-2022 Комплект № 1: |
| 12252243 | 3306970957461067332 | Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013- 44090553-2022 Комплект № 2: |
| 12252244 | 3306970957461067332 | Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013- 44090553-2022 Комплект № 3: |
| 12252245 | 3306970957461067332 | Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013- 44090553-2022 Комплект № 4: |
| 12252246 | 3306970957461067332 | Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013- 44090553-2022 Комплект № 5: |
| 12252247 | 3306970957461067332 | Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013- 44090553-2022 Комплект № 6: |