Справочник

Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-008-44090553-2022», сери

РЗН 2022/18469

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186070
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18469
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-008-44090553-2022», серия LSFPZ22G01. Комплект №1: Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) - 1 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Комплект №2; Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.; Флакон-капельница с буферным раствором (6,0 мл) - 1 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 20 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Комплект № 3 Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) - 25 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 25 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.;
Наименование организации-заявителя
ООО "РАПИД БИО"
Место нахождения организации-заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Производитель медицинского изделия
ООО "РАПИД БИО"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес производителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
ИНН производителя
0326576671
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970957461067332

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081411 3306970957461067332 Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В

Документы