Справочник
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (HbA1c FIA)
РЗН 2023/21624
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170812
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21624
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (HbA1c FIA). в составе: 1. Тест-кассета (HbA1c FIA) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения образцов (1 мл) - 25 шт. 3. Капиллярные трубки (5 мкл) в пробирке - 5 × 5 - 25 шт. 4. Подставка для пробирок с капиллярными трубками - 1 шт. 5. Идентификационная карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "УникХелз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, этаж 8, пом. XIII, ком. 52
- Производитель медицинского изделия
- "Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969492290016873
- Адрес места производства или изготовления
- Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12289895 | 3306969492290016873 | Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (HbA1c FIA) |