Справочник

Набор реагентов (экспресс-тест) DrAссu для количественного определения D димера иммунофлуоресцентным методом в цельной крови и плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAссu (D-Dimer FIA)

РЗН 2023/21633

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170843
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21633
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAссu для количественного определения D димера иммунофлуоресцентным методом в цельной крови и плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAссu (D-Dimer FIA). в составе: 1. Тест-кассета (D-Dimer FIA) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения образцов (0,2 мл.) - 25 шт. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "УникХелз"
Место нахождения организации-заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Производитель медицинского изделия
"Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969439911548296
Адрес места производства или изготовления
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12289935 3306969439911548296 Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения D димера иммунофлуоресцентным методом в цельной крови и плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (D-Dimer FIA), в составе:

Документы