Справочник

Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серии: NO1G26T, NO1G24T

РЗН 2020/11711

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185401
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11711
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серии: NO1G26T, NO1G24T. варианты исполнения: I. Комплектность поставки №1: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серия NO1G26T, в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 1 шт. 2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги), в составе: - буферный раствор - 1 флакон объемом 3 мл; - одноразовая пластиковая пипетка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектность поставки №2: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серия NO1G24T, в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 25 шт. 2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста, в составе: - буферный раствор - 1 флакон объемом 3 мл; - одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕОСТРОЙИМПОРТ"
Место нахождения организации-заявителя
690080, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Командорская, д. 11
Производитель медицинского изделия
"ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО. ЛТД."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080546 3306970740011570341 COVID-19 IgG/IgMRapidTestDevice

Документы