Справочник

Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography))", серии 20CG27

РЗН 2021/13287

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185625
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13287
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography))", серии 20CG2710X, 20CG2715X, 20CG2716X. в составе: 1. Экспресс-тест для определения антигена SARS-CoV-2 - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 2 шт. 3. Осушитель - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РАПИД ГЛОБАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис 5, эт. 3
Производитель медицинского изделия
"Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080807 3306970738476455054 Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography))",

Документы