Справочник

Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test)", серия W19601224

РЗН 2021/13643

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185669
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13643
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test)", серия W19601224. в составе: 1. Экспресс-тест Wondfo для определения антигена SARS-nCoV - 20 шт. 2. Влагопоглотитель - 20 шт. 3. Пробирка для взятия пробы - 20 шт. 4. Крышка-капельница - 20 шт. 5. Буфер для экстракции, 6 мл - 2 шт. 6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФАЛКОН БИО"
Место нахождения организации-заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис 2, этаж 3
Производитель медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
№ 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080867 3306970738476455054 Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test)"

Документы