Справочник

Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека", Lots: 20035896, 20030441, 20045555

РЗН 2020/12797

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185562
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12797
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека", Lots: 20035896, 20030441, 20045555, 20045566. в составе: 1. Тест-кассета - 25шт. 2. Одноразовая пипетка - 25шт. 3. Буфер - 1шт. (4 мл) 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СКАЙДЖИН"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская , д. 36, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ"
Страна производителя
3185883709215610554
Адрес производителя
, Австрия, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
Юридический адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
8010, Graz, Krenngasse 12, Austria

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080752 3306970740011570341 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942)

Документы