Справочник

Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM" для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, LOT: NCP20070003, NCP200

РЗН 2020/11812

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185419
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11812
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM" для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, LOT: NCP20070003, NCP20070004. в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер 3 мл - 1 шт. 3. Пипетка - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Место нахождения организации-заявителя
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080598 3306970740011570341 Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM» для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы

Документы