Справочник

Набор реагентов «Экспресс-тест Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)» для обнаружения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот 202011005, лот 202110054

РЗН 2022/19005

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186121
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19005
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)» для обнаружения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот 202011005, лот 202110054. I. Комплектация 1: 1. Тестовое устройство - 25 шт. 2. Тампон-зонд - 25 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой - 25 шт. 4. Буфер для экстракции образца - 25 шт. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Подставка для пробирок - 1 шт. II. Комплектация 2: 1. Тестовое устройство - 5 шт. 2. Тампон-зонд - 5 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой - 5 шт. 4. Буфер для экстракции образца - 5 шт. 5. Инструкция - 1 шт. III. Комплектация 3: 1. Тестовое устройство - 1 шт. 2. Тампон-зонд - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой - 1 шт. 4. Буфер для экстракции образца - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миграционный альянс"
Место нахождения организации-заявителя
117452, Россия, г. Москва, Черноморский б-р., д.18, кв. 2
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Рили Тек Ко. Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha, Economic & Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha, Economic & Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970325027132576
Адрес места производства или изготовления
4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081434 3306970325027132576 Набор реагентов «Экспресс-тест Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)» для обнаружения антигенов коронавируса SARS-CoV-2

Документы